行業動態

千億IVD市場在崛起!

時間:2020-8-31 10:05:18 來源:本站原創 點擊:1219

1 全球體外診斷市場


根據美國IQVIA(前IMS,Health&Quintiles)披露的數據,2018年全球體外診斷市場為630億美元,較2017年同比增長6%。分市場來看,北美市場占比最高,為204億美元,約占全球IVD市場的1/3;亞太市場增速最快,同比增長12%,總體市場為158億美元。


第一大版塊為實驗室業務。

2018年總量為380億美元,同比增長6%,主要由全實驗室自動化系統(TLA)和前處理系統(TTA)推動,凝血增長較快。


第二大版塊為(POC)診斷業務。

2018年總量約為70億美元,同比增長5%,主要由HbA1c以及傳染病快檢推動,凝血POC表現較弱。


第三大版塊為糖尿病業務。

2018年總量約為70億美元,同比下降2%,所有細分領域中唯一出現下降趨勢,醫保支付及持續的價格壓力影響了市場。


第四大版塊為分子診斷。

2018年總量為60億美元,同比增長11%,為所有細分領域最快,其中呼吸道檢測、性病篩查以及抗生素管理表現出強勁增長。


其他業務包括免疫組化和NGS,2018年總量為50億美元,同比增長5%,主要是因為用于組織化驗的全自動儀器平臺的需求不斷增長。NIPT仍為NGS市場的主流應用,同比增長約10%。


2 中國體外診斷市場

匯總國內外有關中國體外診斷市場信息,去除非工業口徑的數據,2018年中國體外診斷市場規模超過800億人民幣(折合超過110億美元),同比增長15%左右。2019年中國市場規模在900億人民幣以上(超過128億美元),增長率在15%左右,有望達到千億人民幣規模。其中進口產品占比達55%左右。


同時,整理2018年92家診斷上市公司、新三板掛牌企業年報,2019年82家診斷上市公司、新三板掛牌企業年報


2018年全年92家上市公司(包含新三板掛牌企業,下同)總營收682.1億元,同比增長26.87%;歸屬凈利潤78.7億元,同比增長16.76%(包含經營性企業,下同)。其中主板、中小板、創業板及港股上市公司總營收629.6億元,同比增長28.04%;歸屬凈利潤75.2億元,同比增長17.45%。


2019年全年82家上市公司總營收741.9億元,同比增長19.85%;歸屬凈利潤80.2億元,同比下降3.38%。其中主板、中小板、創業板及港股上市公司總營收696.7億元,同比增長20.13%;歸屬凈利潤77.6億元,同比下降3.66%。


匯總整理行業A股上市公司2018年至2019年市值及市盈率:

據統計,在A股上市的24家體外診斷行業上市公司在2019年全年市值總體增加1683.5億元,總體增長百分比為58%;


2018年底,24家體外診斷行業上市公司平均靜態市盈率為45.19倍;      2019年底,27家體外診斷行業上市公司平均靜態市盈率為44.01倍。


3 行業上中下游變化

根據2019年收集的體外診斷相關行業分析報告總結,體外診斷行業上、中、下游情況如下:


01 上游

體外診斷上游增速主要取決于行業中下游增速,約在15%~20%。


上游原料主要包括抗原抗體、酶、引物、探針、化學制品、耗材及核心元器件(加樣針、鞘流池、激光器)等。我國體外診斷試劑上游原材料市場容量預計將達60億,再加上體外診斷儀器關鍵零部件,總體市場容量將高達100億元以上。目前,絕大部分上游原材料仍為國外企業所壟斷,本土化的原料供應商要進一步提升自身的創新能力與產品質量,更加系統且嚴謹地進行有效的質量控制。


02 中游


(1)生化:生化檢測約占體外診斷市場的25%,增速預計在5%。生化診斷試劑已成為我國體外診斷產業中發展最為成熟的細分領域,國產產品占有率超過50%,整體技術水平已基本達到國際同期水平。


(2)免疫:免疫診斷受化學發光市場推動,是近年來體外診斷領域規模最大、新增品種最多的細分領域。目前約占體外診斷市場的35%,增速預計達到15%以上。目前免疫市場國產產品市場占有率約20%-30%。酶免產品的國產占比較大,約60-80%,化學發光還是以進口產品為主,約為70-80%。


(3)分子診斷:分子診斷作為體外診斷增速最快的細分領域之一,占體外診斷總體市場約10%,增速仍保持20%左右。分子診斷市場仍以進口產品為主,國產僅占20%-30%,主要集中在PCR產品。


(4)血液體液:血液體液檢測市場主要包括凝血檢測、血細胞分析、尿液分析、尿有形分析等?傮w市場占體外診斷約10%,保持10%增長。


目前,國內凝血檢測儀仍主要由外資提供,外資占有國內凝血市場約80%,增速超過15%。進口凝血儀具有自動化程度高、多通道化、檢測指標多樣化及檢測原理復雜等特點。


血細胞分析市場相對成熟,供應商較多,外資收入增長逐漸放緩,國內細分領域龍頭市場占有率逐漸上升,國產占比達50%以上。尿液檢測分析儀以往的市場份額中,外資品牌一直占據較高的比重,隨著國產品牌技術的日趨成熟,國產品牌逐漸替代進口,市場占有率超過50%。


(5)POCT:POCT目前整體市場規模約占到體外診斷總體市場的10%以上,增速超過15%。國產POCT產品占比超過50%。


(6)微生物:我國微生物診斷領域起步較晚,份額約5%,增長率10%左右。目前微生物市場還是以進口為主,進口產品占有率達80%以上。


(7)病理:中國病理市場占整體體外診斷市場約5%,增長率10%左右。目前病理市場國產產品占比約20-30%。


03 下游

體外診斷下游主要用戶包括醫療機構、獨立醫學實驗室、血站、體檢中心和食品檢測市場等,醫院為主要用戶。隨著生活水平的提高,人們對健康的重視程度不斷加強,醫療保健的支出也相應增加,下游市場的需求不斷增加。下游市場的增長保持在兩位數。


(1)醫療機構:根據2018年我國衛生健康事業發展統計公報,2018年末,全國醫療衛生機構總數達997434個,比上年增加10785個。其中:醫院33009個,基層醫療衛生機構943639個,專業公共衛生機構18034個。


(2)第三方醫學實驗室:目前,我國第三方獨立實驗室發展迅猛,業務增長速度超過醫院檢驗科業務增長速度;2018年,我國第三方檢測市場規模150億左右,占總醫學檢驗收入約5%,未來增速在20%左右。截至2018年年末,全國目前有1495家獨立醫學實驗室,比2017年同比增長73.4%,市場規模同比增長20%以上。到2024年,市場規模有望突破800億,年復合增長率為35%左右,占醫學檢驗行業收入比率達到14%左右。


(3)體檢中心:體檢機構主要分為公立醫院和非公機構兩種。2016年我國體檢健康收入超千億,超過80%來自于公立機構,20%來自非公機構。2018年,我國健康體檢行業總體規模預計超1500億,年均增長約為16%。


總之,從我國IVD行業的細分子行業來看:生化診斷將向封閉化趨勢發展;化學發光將逐步替代酶聯免疫和實現進口替代的機遇;分子診斷隨著二代測序技術普及及液體活檢多項應用的開發,腫瘤檢測將帶來新的檢測市場;POCT小型化、集成化、定量化發展,并借助互聯網向家庭慢病監測和管理的新模式延伸。更多的檢測項目也越來越貼近臨床,為醫生提供更多的診斷依據。

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